岗位职责：
1、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；
2、负责组织编写注册文件，按照发补通知进行注册文件的修改；
3、负责对注册申报相关资料进行校对；
4、负责与医疗器械监管机构、审评机构、检测机构、临床试验机构及其它相关部门的联系沟通，确保各个注册、临床试验申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪和推进产品注册和临床试验进度，确保按时获证，并向上级及时汇报有关情况；
5、负责对上交文件资料的保管工作；
6、负责对注册样品的下单、编号进行确认；
7、负责定期制定本人注册、临床试验任务的推进计划，并交上级确认；
8、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；
9、监督公司责任部门对检测样机进行检测，对标准条款形成的自测报告的审核；
10、负责收集注册、临床试验相关的医疗器械法律法规和标准；
11、完成领导安排的其他任务。

任职要求：
1、统招本科及以上学历，理工科专业；
2、有较强的学习能力、抗压能力、沟通能力，性格严谨踏实、积极上进；
3、有3年以上医疗器械产品注册经验。